? 醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)
近日，備受矚目與期待的醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2024）》（下稱(chēng)《報(bào)告》）宣布即將上市發(fā)行。肽源生物，憑借突出的研發(fā)實(shí)力，收到了《報(bào)告》編委會(huì)定向性發(fā)出的42份約稿邀請(qǐng)函之一，并最終確定收錄了報(bào)告，報(bào)告名稱(chēng)《2023年我國(guó)醫(yī)療整形美容用注射材料行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)》。
醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2024）》由中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)研創(chuàng)，社會(huì)科學(xué)文獻(xiàn)出版社出版；王寶亭、耿鴻武主編，于清明、蔣海洪、李強(qiáng)、盧忠副主編；田玲、李浩等三十五位編委；共34篇報(bào)告。《報(bào)告》將于9月上旬上市出版，這是醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)的第八部，自2017年第一部醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)出版發(fā)行以來(lái)，這本醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)已經(jīng)成為我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)人員和各級(jí)監(jiān)管人員開(kāi)展工作的重要參考書(shū)。
新版醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)--《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2024）》，全面總結(jié)了2023年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的實(shí)踐，重點(diǎn)研究總結(jié)了我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)踐情況、行業(yè)發(fā)展的主要情況、A股上市醫(yī)療器械公司發(fā)展情況、創(chuàng)新醫(yī)療器械審批情況、進(jìn)出口情況、部分省市區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況、以及醫(yī)療器械熱點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展等情況，并對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)未來(lái)發(fā)展做了初步分析與研判，提出了有關(guān)意見(jiàn)與建議。
? 肽源生物
肽源（廣州）生物科技有限公司成立于2017年，位于廣州市番禺區(qū)亞運(yùn)城板塊，是由廣東肽源科技集團(tuán)有限公司全資控股的高科技企業(yè)，主要從事生物活性功能性原料、醫(yī)療器械敷料及產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售。
肽源生物擁有“重組蛋白表達(dá)、微生物發(fā)酵、藥物遞送及制劑新技術(shù)”等三大創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)，致力于研發(fā)生產(chǎn)重組蛋白系列、微生物發(fā)酵系列、DDS新制劑系列原料產(chǎn)品。
重組蛋白表達(dá)平臺(tái)作為肽源生物的核心平臺(tái)之一，由黃亞?wèn)|教授領(lǐng)銜，擁有豐富的技術(shù)積累和研發(fā)實(shí)力。該平臺(tái)在重組人源化膠原蛋白系列產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)上，采取了“以短養(yǎng)長(zhǎng)，長(zhǎng)短結(jié)合”策略：短線產(chǎn)品，包括功效護(hù)膚品及活性原料；中線產(chǎn)品，涵蓋消費(fèi)醫(yī)療產(chǎn)品，如重組III型人源化膠原蛋白凍干纖維、液體敷料、貼敷料、醫(yī)用退熱凝膠、醫(yī)用液體敷料等，目前已獲批9個(gè)二類(lèi)醫(yī)療器械批件；長(zhǎng)線產(chǎn)品，則聚焦于注射用重組人源膠原蛋白（填充材料）的研發(fā)。
目前，肽源生物在廣東省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃-綠色生物制造專(zhuān)題項(xiàng)目的資助下，經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的技術(shù)攻關(guān)，已成功突破了重組膠原蛋白綠色生物制造中的二大關(guān)鍵技術(shù)瓶頸問(wèn)題，其一是實(shí)現(xiàn)了噸級(jí)以上規(guī)模生產(chǎn)，表達(dá)水平超過(guò)了10g/L; 其二是實(shí)現(xiàn)了全長(zhǎng)III型人源膠原蛋白的綠色生物制造，并解決了表達(dá)后羥基化修飾問(wèn)題，脯氨酸羥化率接近天然膠原蛋白，大大提升了重組膠原的生物材料性能，為重組人源化膠原蛋白的深度應(yīng)用與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。同時(shí)，公司還在研發(fā)的注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白產(chǎn)品，這款備受期待的產(chǎn)品將迅速面市。
未來(lái)，肽源生物將持續(xù)以專(zhuān)業(yè)性研究成果為引領(lǐng)，推動(dòng)行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，為生物科技行業(yè)的進(jìn)步貢獻(xiàn)力量。
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