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喜訊丨肽源生物入選參編《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告(2024)》成功發(fā)布

 2024-08-29 08:39  來源: 互聯(lián)網(wǎng)   我來投稿 撤稿糾錯

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? 醫(yī)療器械藍皮書

近日,備受矚目與期待的醫(yī)療器械藍皮書《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告(2024)》(下稱《報告》)宣布即將上市發(fā)行。肽源生物,憑借突出的研發(fā)實力,收到了《報告》編委會定向性發(fā)出的42份約稿邀請函之一,并最終確定收錄了報告,報告名稱《2023年我國醫(yī)療整形美容用注射材料行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢》。

醫(yī)療器械藍皮書《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告(2024)》由中國藥品監(jiān)督管理研究會研創(chuàng),社會科學文獻出版社出版;王寶亭、耿鴻武主編,于清明、蔣海洪、李強、盧忠副主編;田玲、李浩等三十五位編委;共34篇報告。《報告》將于9月上旬上市出版,這是醫(yī)療器械藍皮書的第八部,自2017年第一部醫(yī)療器械藍皮書出版發(fā)行以來,這本醫(yī)療器械藍皮書已經(jīng)成為我國醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)人員和各級監(jiān)管人員開展工作的重要參考書。

新版醫(yī)療器械藍皮書--《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告(2024)》,全面總結了2023年我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的實踐,重點研究總結了我國醫(yī)療器械監(jiān)管工作實踐情況、行業(yè)發(fā)展的主要情況、A股上市醫(yī)療器械公司發(fā)展情況、創(chuàng)新醫(yī)療器械審批情況、進出口情況、部分省市區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況、以及醫(yī)療器械熱點領域發(fā)展等情況,并對我國醫(yī)療器械行業(yè)未來發(fā)展做了初步分析與研判,提出了有關意見與建議。

? 肽源生物

肽源(廣州)生物科技有限公司成立于2017年,位于廣州市番禺區(qū)亞運城板塊,是由廣東肽源科技集團有限公司全資控股的高科技企業(yè),主要從事生物活性功能性原料、醫(yī)療器械敷料及產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。

肽源生物擁有“重組蛋白表達、微生物發(fā)酵、藥物遞送及制劑新技術”等三大創(chuàng)新研發(fā)平臺,致力于研發(fā)生產(chǎn)重組蛋白系列、微生物發(fā)酵系列、DDS新制劑系列原料產(chǎn)品。

重組蛋白表達平臺作為肽源生物的核心平臺之一,由黃亞東教授領銜,擁有豐富的技術積累和研發(fā)實力。該平臺在重組人源化膠原蛋白系列產(chǎn)品的開發(fā)上,采取了“以短養(yǎng)長,長短結合”策略:短線產(chǎn)品,包括功效護膚品及活性原料;中線產(chǎn)品,涵蓋消費醫(yī)療產(chǎn)品,如重組III型人源化膠原蛋白凍干纖維、液體敷料、貼敷料、醫(yī)用退熱凝膠、醫(yī)用液體敷料等,目前已獲批9個二類醫(yī)療器械批件;長線產(chǎn)品,則聚焦于注射用重組人源膠原蛋白(填充材料)的研發(fā)。

目前,肽源生物在廣東省重點研發(fā)計劃-綠色生物制造專題項目的資助下,經(jīng)過長時間的技術攻關,已成功突破了重組膠原蛋白綠色生物制造中的二大關鍵技術瓶頸問題,其一是實現(xiàn)了噸級以上規(guī)模生產(chǎn),表達水平超過了10g/L; 其二是實現(xiàn)了全長III型人源膠原蛋白的綠色生物制造,并解決了表達后羥基化修飾問題,脯氨酸羥化率接近天然膠原蛋白,大大提升了重組膠原的生物材料性能,為重組人源化膠原蛋白的深度應用與產(chǎn)品開發(fā)奠定了堅實基礎。同時,公司還在研發(fā)的注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白產(chǎn)品,這款備受期待的產(chǎn)品將迅速面市。

未來,肽源生物將持續(xù)以專業(yè)性研究成果為引領,推動行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展,為生物科技行業(yè)的進步貢獻力量。

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