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二類的醫(yī)療器械注冊辦理是要到市局上，找到你所在的市食品藥品監(jiān)督管理局參看辦事指南，因為每個市有差異，但基本上都差不多，我這里給你深圳辦理二類醫(yī)療器械注冊的流程。
注意事項：在遞交書面申報材料前，應通過深圳市食品藥品監(jiān)督管理局綜合業(yè)務應用系統(tǒng)網(wǎng)上提交行政許可申請。企業(yè)在提交紙質(zhì)申請材料時須同時提交該預受理號。
一、資料要求
以下材料需在協(xié)同監(jiān)管電子平臺中掃描上傳，復印件需蓋公章或由法定代表人或企業(yè)負責人簽名。備案材料應完整、清晰，使用A4紙打印裝訂并附有目錄，復印件加蓋公章后與網(wǎng)上申請一并提交。
1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表;
2.營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復印件;
3.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;
4.組織機構(gòu)與部門設置說明;
5.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;
6.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;
7.經(jīng)營設施、設備目錄;
8.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
9.經(jīng)辦人授權(quán)證明。
二、辦理時限：當場備案
三、備案部門：深圳市食品藥品監(jiān)督管理局
注意事項：各個地方的政策不同，可能準備的資料略有不同，但是大體都相同。
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