作為2024年備受矚目的“熱門”原料，重組膠原蛋白不僅吸引了資本的廣泛關注，還促使眾多企業(yè)進行了深度布局。巨子生物、錦波生物、聚源生物等企業(yè)競相推出相關原料及終端產(chǎn)品，該賽道還吸引了資生堂、LVMH的數(shù)億元融資，熱度持續(xù)走高。
就原料本身而言，重組膠原蛋白由合成生物學技術研發(fā)，通過發(fā)酵生產(chǎn)，克服了傳統(tǒng)動物提取法生產(chǎn)的膠原蛋白存在的多重弊端，如病毒隱患、排異反應風險以及功能性和吸收性不確定。重組膠原蛋白展現(xiàn)出高生物活性、良好的生物學相容性和低免疫原性，在醫(yī)用敷料、功能性護膚品多個應用領域展現(xiàn)出巨大潛力。
另一方面，我國的重組膠原蛋白市場的發(fā)展前景也十分可觀。雖然與透明質(zhì)酸、玻色因等其他成熟的功效原料相比，重組膠原蛋白的應用尚處于初級階段，但其市場增長勢頭強勁。弗若斯特沙利文的市場預測數(shù)據(jù)顯示，中國重組膠原蛋白產(chǎn)品市場規(guī)模將從2022年的185億元增長至2027年的1083億元。
因此，重組膠原蛋白被視為繼透明質(zhì)酸之后的又一黃金賽道，其廣闊的市場空間正吸引著越來越多的企業(yè)布局其中。
華熙生物作為專注于功能糖、蛋白質(zhì)、多肽、氨基酸、核苷酸和天然活性物等六大類物質(zhì)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化應用的生物科技全產(chǎn)業(yè)鏈公司，已經(jīng)成功在透明質(zhì)酸等多種物質(zhì)上實現(xiàn)了商業(yè)化。憑借強大的研發(fā)和生產(chǎn)實力，華熙生物在重組膠原蛋白領域取得了顯著成果。2023年華熙生物成功推出了四款重組Ⅲ型膠原蛋白原料新產(chǎn)品，這些產(chǎn)品由酵母細胞或大腸桿菌細胞進行表達，具有高安全性，涵蓋醫(yī)療器械級和化妝品級兩大領域，引發(fā)了市場的廣泛關注。
其中，Bloomcolla™重組Ⅲ型人源化膠原蛋白COL3-MD是華熙生物多年研發(fā)的結(jié)晶，其核心優(yōu)勢在于擁有獨特且獲專利保護的蛋白序列。華熙生物合成生物學研發(fā)平臺通過AI輔助設計和數(shù)千組實驗測試，最終篩選出這條具備復合功效、安全性高且成本可控的蛋白序列。該原料與人膠原蛋白的特定功能區(qū)氨基酸序列實現(xiàn)了100%一致，具有卓越的安全性和生物相容性，已按照ISO 10993《醫(yī)療器械生物學評價》相關規(guī)范完成了15項以上高膠原濃度的生物相容性測試，可廣泛應用于傷口修復與愈合、皮炎治療、面部年輕化以及女性私處護理等醫(yī)療器械領域。
在化妝品級原料方面，華熙生物同樣取得了顯著進展。整合素是位于細胞表面的介導細胞和其外環(huán)境（如細胞外基質(zhì)，ECM）之間連接的跨膜受體，參與細胞與基質(zhì)、細胞與細胞之間的信號傳遞，不同整合素鏈接不同的功效。當整合素與配體結(jié)合后，能夠觸發(fā)一系列細胞信號轉(zhuǎn)導事件，對細胞的增殖、分化、遷移和凋亡等生物學過程產(chǎn)生深遠影響。華熙生物推出的化妝品級原料Bloomcolla™ Col Ⅲ重組Ⅲ型膠原蛋白能與11種整合素相結(jié)合，它包含了絕大部分目前已知的人Ⅲ型膠原蛋白整合素結(jié)合位點，從而高效激活細胞下游信號通路。這一突破性成果賦予了Bloomcolla™ Col Ⅲ強效修復、促進愈合、顯著促進膠原再生以及抗炎等高活性生物學功效，從多個維度為問題皮膚提供了全面的修護解決方案。
此外，華熙生物還推出了第二款化妝品級重組Ⅲ型膠原蛋白——Bloomcolla™ Col III-Y01重組Ⅲ型膠原蛋白和Bloomcolla™ Col III-Y05重組Ⅲ型膠原蛋白，二者主要為液體和固體的劑型區(qū)別。與Bloomcolla™ Col Ⅲ相比，新產(chǎn)品分子量更小，能有效滲透至皮下,發(fā)揮促進真皮再生、抗皺緊致和改善皮膚暗沉功效。
華熙生物并未止步于此，而是繼續(xù)通過深入研究重組膠原蛋白的分子結(jié)構(gòu)、功能機制和生物學效應，探索其在不同應用領域的潛力。例如，通過對重組膠原蛋白和透明質(zhì)酸進行復配達到協(xié)同增效效果，通過對分子結(jié)構(gòu)的改造增強其在特定應用中的穩(wěn)定性和滲透性。同時，在重組膠原蛋白原料市場競爭日益激烈的背景下，華熙生物在規(guī)模量產(chǎn)、結(jié)構(gòu)特性及純度等工藝技術方面也取得了顯著突破。
華熙生物建立的中試成果轉(zhuǎn)化平臺是全球規(guī)模最大、涵蓋領域最廣泛的中試成果轉(zhuǎn)化平臺。該平臺涵蓋了從發(fā)酵、純化到精制的全工藝流程，使得華熙生物能在實際生產(chǎn)前對生產(chǎn)工藝進行充分的驗證和調(diào)整，從而確保規(guī)模量產(chǎn)的順利進行。此外，通過精細的調(diào)控，該平臺還進一步提升了重組膠原蛋白的純度，確保了產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。
在質(zhì)量控制方面，華熙生物依托其創(chuàng)新的發(fā)酵產(chǎn)品提取液分離純化技術，采用梯度膜分離技術，有效解決了不同分子量細胞蛋白難以分離的難題。同時，公司還引入了先進的自動層析系統(tǒng)進行蛋白純化，并通過中試優(yōu)化，在上百款填料中精心篩選出復合填料進行純化，避免了活性炭的引入，提高了原料收率和產(chǎn)品質(zhì)量。
在產(chǎn)量提升方面，華熙生物集成開發(fā)了高效、智能化的生物發(fā)酵技術平臺。通過建立微傳感檢測體系，相當于為菌體配備了一個“超級監(jiān)測器”，能夠?qū)崟r收集并分析菌體生理代謝特性的數(shù)據(jù)。結(jié)合智能化的數(shù)據(jù)分析，公司能夠?qū)崟r調(diào)整發(fā)酵過程中的各種控制參數(shù)，從而大幅提升發(fā)酵效率。
以底盤細胞（畢赤酵母）發(fā)酵過程為例，該過程不僅會產(chǎn)出目標產(chǎn)物（重組膠原蛋白），也會產(chǎn)生色素、多糖以及雜蛋白等雜質(zhì)。華熙生物通過微傳感檢測體系，對發(fā)酵過程進行了多尺度的精細代謝調(diào)控，成功解決了底盤細胞表達容量受限、目標產(chǎn)物受到反饋抑制等難題。這使得重組膠原蛋白的產(chǎn)量得以提升，而雜質(zhì)的產(chǎn)量下降。
據(jù)悉，2024年華熙生物的重組膠原蛋白產(chǎn)能已經(jīng)達到了噸級規(guī)模。此次重組膠原蛋白原料產(chǎn)品矩陣的調(diào)整和新產(chǎn)品的推出，將進一步增強公司在生物材料領域的市場競爭力和技術領先地位，滿足不斷增長的市場需求。未來，華熙生物將繼續(xù)堅持科技創(chuàng)新，不斷推動產(chǎn)品研發(fā)和技術進步，為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的解決方案和服務。
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