A5創(chuàng)業(yè)網(wǎng)（公眾號：iadmin5）7月23日報道，國家藥品監(jiān)督管理局副局長徐景和表示，現(xiàn)在已經(jīng)查明，長生企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗記錄，隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備，上述行為已經(jīng)嚴(yán)重違反了《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局已經(jīng)責(zé)令該企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品GMP證書并召回尚未使用的狂犬病疫苗，國家藥監(jiān)局會同吉林省對該企業(yè)進(jìn)行立案調(diào)查，涉嫌犯罪的將移送公安機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任。
按照疫苗管理的有關(guān)規(guī)定，所有企業(yè)上市銷售的疫苗都必須報請中國食品藥品檢定研究院批簽發(fā)，批簽發(fā)過程中要對有所批次疫苗進(jìn)行安全性檢查，對一定比例批次疫苗有效性進(jìn)行檢驗。該企業(yè)已經(jīng)上市的疫苗均經(jīng)過法定檢驗，未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。為進(jìn)一步確認(rèn)已上市疫苗的有效性，已經(jīng)啟動對企業(yè)留樣產(chǎn)品抽樣進(jìn)行實驗室評估。
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